Deine Aufgaben 💼
- Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme, insbesondere im Bereich der Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV)
- Entwicklung und Umsetzung innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung
- Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen und Changepläne
- Mitwirkung an der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA
- Erstellung professioneller Vorlagen und Präsentationen sowie Gestaltung moderner SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung
- Organisation der Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs
- Analyse und Dokumentation von Changepflichten aller Fachbereiche mit Abstimmung an lokale und Corporate-Vorgaben
- ggf. Implementierung von KI-Anwendungsfällen, z. B. durch Erstellung von Prompts
- ggf. Übernahme von Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten
Dein Profil 🔎
- fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie in Change Control, Validierung (CSV/DiVal) und Qualitätsmanagement
- Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Einführung und Überwachung komplexer Prozesse und Systeme
- sicherer Umgang mit MS Office
- hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägtes Prozessverständnis
- strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Kommunikations- und Abstimmungsstärke auf verschiedenen Hierarchieebenen
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und adressatengerecht darzustellen
- Innovationsfreude, insbesondere im Hinblick auf Digitalisierung und Automatisierung
Deine Benefits ✨
- Bei uns kannst Du wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.
- Wir bieten Dir herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn ihr Wachstum ist unser Wachstum.